Le remboursement du Gardasil 9®

La vaccination contre le HPV est recommandée en priorité entre 11 et 14 ans, chez les filles comme chez les garçons, âge où le vaccin présente la meilleure efficacité. Le schéma vaccinal comprend alors 2 injections espacées de 6 à 13 mois. Un rattrapage reste possible jusqu’à 26 ans, avec un schéma en 3 doses (M0-M2-M6).

Depuis décembre 2020, le Gardasil 9® est remboursé par l’Assurance Maladie à 65% pour les garçons, conformément aux recommandations élargies de la HAS publiées en décembre 2019. Sont également concernés par le remboursement : les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes jusqu’à 26 ans, ainsi que les personnes immunodéprimées jusqu’à 19 ans. À noter que dans le cadre des campagnes de vaccination en collège (élèves de 5e), la prise en charge est portée à 100%.

A compter de décembre 2025, la prise en charge a été étendue à tous les sujets de 11 à 26 ans.

JO du 12 décembre 2025

La prise en charge du Gardasil 9® est étendue à l’immunisation active des femmes et des hommes jusqu’à 26 ans contre les infections et des lésions dues à certains types oncogènes de papillomavirus humains (HPV), selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations vaccinales de la HAS du 30 avril 2025. 

JO du 4 décembre 2020

Le vaccin Gardasil 9® est désormais pris en charge par l’Assurance Maladie au taux de 65% pour les garçons de 11 à 14 ans avec un schéma en deux doses (M0-M6) et en rattrapage de 15 à 19 ans avec un schéma en trois doses (M0-M2-M6).

Arrêté du 30 novembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux  – L’arrêté prend effet à compter du 8 décembre 2020, quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Les autorisations de mise sur le marché du Gardasil 9®

Ce vaccin a obtenu une AMM européenne centralisée en juin 2015 dans l’indication immunisation active des individus à partir de 9 ans contre les maladies dues aux HPV suivantes:

  • lésions précancéreuses et cancers du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus dus aux types d’HPV contenus dans le vaccin
  • verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types d’HPV spécifiques.

Il a été inscrit au remboursement et agréé aux collectivités en août 2018 dans une partie de cette indication, conformément aux recommandations émises par le Haut conseil de la santé publique en février 2017 :

  • jeunes filles âgées de 11 à 19 ans révolus
  • hommes ayant des relations sexuelles avec les hommes jusqu’à l’âge de 26 ans
  • personnes immunodéprimées jusqu’à l’âge de 19 ans.

En décembre 2019 la Haute autorité de santé a émis de nouvelles recommandations concernant la stratégie vaccinale française élargie à tous les garçons de 11 à 14 ans : Recommandation de la HAS 16 décembre 2019

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