JO du 4 décembre 2020

Le vaccin Gardasil 9® est désormais pris en charge par l’Assurance Maladie au taux de 65% pour les garçons de 11 à 14 ans avec un schéma en deux doses (M0-M6) et en rattrapage de 15 à 19 ans avec un schéma en trois doses (M0-M2-M6).

Arrêté du 30 novembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux  – L’arrêté prend effet à compter du 8 décembre 2020, quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Les autorisations de mise sur le marché du Gardasil 9®

Ce vaccin a obtenu une AMM européenne centralisée en juin 2015 dans l’indication immunisation active des individus à partir de 9 ans contre les maladies dues aux HPV suivantes:

  • lésions précancéreuses et cancers du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus dus aux types d’HPV contenus dans le vaccin
  • verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types d’HPV spécifiques.

Il a été inscrit au remboursement et agréé aux collectivités en août 2018 dans une partie de cette indication, conformément aux recommandations émises par le Haut conseil de la santé publique en février 2017 :

  • jeunes filles âgées de 11 à 19 ans révolus
  • hommes ayant des relations sexuelles avec les hommes jusqu’à l’âge de 26 ans
  • personnes immunodéprimées jusqu’à l’âge de 19 ans.

En décembre 2019 la Haute autorité de santé a émis de nouvelles recommandations concernant la stratégie vaccinale française élargie à tous les garçons de 11 à 14 ans : Recommandation de la HAS 16 décembre 2019

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